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药品再注册审查启动 不合格坚决淘汰

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在近日召开的全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,2009年,药监部门将进一步加大药品的源头管理力度,进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理,加强中药注射剂等高风险产品的注册管理,全面启动药品再注册审查工作,坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险性较大的产品,确保药品安全和质量。   

吴浈说,当前我国药品标准水平还不能完全适应监管工作的需要,药品审评质量和效率有待进一步提高。  

药监部门将进一步规范药品审评行为,严把药品审批关;加强政策研究,运用好行政审批的宏观调控作用,引导资源优化配置,促进产业结构调整,提升医药产业质量水平。   

据悉,2009年,药品注册管理部门将继续完善药品注册管理体系,提高药品的注册标准,加快实施提高药品标准行动计划。

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